Распространенные кодеиносодержащие лекарственные препараты Справка

Распространенные кодеиносодержащие лекарственные препараты Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12 "Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов" информирует.Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2012 N 1065-25-1 комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли, поступившие в гражданский оборот до 31 мая 2012 г. включительно (в соответствии с декларацией (сертификатом) соответствия), имеющие в инструкции по медицинскому применению информацию "Отпускается без рецепта" и находящиеся у организаций - производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, подлежат обращению до истечения срока годности.Отпуск кодеинсодержащих лекарственных препаратов (вне зависимости от информации в инструкции по медицинскому применению) должен осуществляться аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы N 148-1/у-88.Организации - производители лекарственных средств обязаны обеспечить поступление в гражданский оборот кодеинсодержащих лекарственных препаратов, имеющих соответствующую маркировку и информацию в инструкции по медицинскому применению "Отпускается по рецепту".


Источник: http://tiflo.tosbs.ru/tula/tula-legal-bases-social-warranty/tul-zakon/1057-codein.html
кодеинсодержащие препаратыСами по себе кодеинсодержащие препараты не являются наркотическими или психотропными лекарственными препаратами, а считаются комбинированными лекарственными препаратами, содержащими кроме малого количества наркотического средства другие фармакологические активные вещества.В приказе Минздрава РФ №183н "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, перечисленные в пункте 5 "Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 №562н, в том числе кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая, когда срок действия рецепту установлен до 1 года.При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, срок для которых установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и возвращается пациенту .Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата. По истечении срока действия .Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат уничтожению в установленном порядке.[stextbox id="info" caption="info"]Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта.[/stextbox]В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Минздрава РФ №1175н, фармацевтический работник отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном вышеуказанными приложениями к Порядку.Согласно Приказу Минздрава РФ №1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов"(пункт 15), , установленное приложением № 1 к данному Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к Порядку.При этом в таких случаях, на рецептах производится надпись , отдельно Приложением № 2 к "Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов" для комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли рекомендованное количество для выписывания на один рецепт установлено в размере не более 0,2 г (При выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина, производится пересчет на кодеин основание).[stextbox id="info" caption="info"]Таким образом, если количество кодеина в рецепте на выписанный комбинированный лекарственный препарат превышает 0,2 г не более чем в 2 раза на нем должна быть надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".[/stextbox]Рубрика: Порядок отпуска ЛП Автор: Провизор Метки: кодеин, отпуск ЛП" class="Cbutton" /> © Все права защищены. При цитировании материала с сайта необходима прямая активная индексируемая ссылка на сайт Первостольник.рф
Источник: http://www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai/2015/11/pravila-otpuska-kodeinsoderzhashhix-preparatov-iz-apteki/

Jan-18-18



Похожие посты: